kertakäyttöinen sekoitettu säiliöbioreaktori aksiaalisella sekoituslaitteella

Kertakäyttöinen sekoitettu säiliöbioreaktori Yleiskatsaus

Kertakäyttöinen sekoitettu säiliöbioreaktori perustuu perinteiseen sekoitusperiaatteeseen ja yhdistää modernien bioreaktoreiden korkean tehokkuuden varmistaakseen soluviljelyn tehokkuuden eri kokoisissa säiliöissä, 50–2000 litraa.

Ominaisuudet

• Aksiaalinen sekoitus ja materiaalin siirto: suorakaraisen sekoituspaddelin ansiosta sekoitin pystyy tuottamaan tehokkaan aksiaalisen virtauksen, joka edistää tehokkaasti viljelyliuoksen sekoittumista sekä kaasun ja ravinteiden siirtoa. Verrattuna perinteiseen radiaaliseen sekoitukseen, suorakaraisen sekoittimen materiaalin siirto on tehokkaampaa, mikä parantaa merkittävästi solujen kasvunopeutta ja aineenvaihdunnan tehokkuutta.
• Laadukkaat osat, vakaa järjestelmän toiminta: reaktorissa käytetään laadukkaita laitteistokomponentteja, jotka takaavat laitteen korkean luotettavuuden ja pitkäaikaisen vakaan toiminnan. Tämä vakaus on ratkaisevan tärkeää soluviljelyprosessille, ja suuressa mittakaavassa tuotannossa järjestelmän vakaus vaikuttaa suoraan tuotannon jatkuvuuteen ja tuotteiden laatuun.
• Modulaarinen rakenne, mukautettavuus: reaktori on modulaarinen, joten se voidaan konfiguroida joustavasti eri viljelytarpeiden mukaan. Käyttäjät voivat mukauttaa reaktorin parametreja, kuten reaktorin kapasiteettia, kaasun syöttöjärjestelmää jne., kokeen laajuuden, viljelytavan ja muiden tarpeiden mukaan kokeen tulosten varmistamiseksi.
• Kolmitasoinen käyttöoikeuksien hallinta ja sähköinen tietojen raportointi: järjestelmään on integroitu kolmitasoinen käyttöoikeuksien hallintatoiminto, joka varmistaa toimintaprosessin turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden. Kaikki toiminnot ja tiedot voidaan tallentaa tarkastusketjujen avulla, ja täydelliset sähköiset tietoraportit voidaan luoda helpottamaan myöhempää tallennusta, siirtoa ja valvontaa.
• Intuitiivinen, yksinkertainen kosketusnäyttöohjelmisto: reaktori on varustettu kosketusnäytöllä, jonka avulla käyttäjät voivat helposti säätää parametreja, järjestelmän palaute on ajantasaista ja toimintalogiikka on selkeä. Tämä helpottaa käyttöä ja sopii eri taitotason omaaville työntekijöille.
• Joustava ilmanvaihtojärjestelmän suunnittelu: Varustettu suurilla kuplilla ja mikrokuplilla varustetulla ilmanvaihtojärjestelmällä, ilmanvaihtovaikutusta voidaan säätää tarpeen mukaan hapen liukoisuuden parantamiseksi tehokkaasti, jotta solut saavat riittävän hapensaannin. Yhdistettynä kertakäyttöisen reaktio-pussin runkorakenteeseen kaasun virtauksen ja viljely-ympäristön säätö on joustavampaa ja helpompaa.
• Täydelliset FAT-, SAT-, IQ- ja OQ-asiakirjat ja -palvelut: tarjoamme täydelliset tehdas hyväksyntätestit, paikan päällä tehtävät hyväksyntätestit, asennuksen vahvistus- ja toiminnan vahvistusasiakirjat ja -palvelut, jotta laitteet täyttävät GMP-tuotantostandardit ja tuotantoprosessin ja tuotteiden laadun vaatimukset.

Toimintaperiaate

Kertakäyttöisen sekoitetun säiliön bioreaktorin toimintaperiaate perustuu matalan leikkausvoiman sekoittamiseen ja aksiaalivirtaukseen. Sen suorat akseliset sekoituslapiot sekoittavat viljelyliuoksen tehokkaasti aksiaalisella työntövoimalla ja edistävät kaasujen ja ravinteiden tasaisen jakautumisen. Reaktorin kuplia säädellään mikro- tai makrokuplajärjestelmällä, joka tarjoaa riittävän hapensaannin, mikä helpottaa solujen kasvua ja aineenvaihduntaa.

Soluviljelyprosessin aikana järjestelmä varmistaa solujen kasvun ympäristön tarkasti säädetyllä lämpötilalla, pH-arvolla ja liuenneen hapen pitoisuudella. Reaktorin modulaarinen rakenne mahdollistaa sen mukauttamisen eri tuotantomittakaavoihin ja tarjoaa vakaat viljelyolosuhteet laboratoriotutkimuksesta pilottituotantoon.

Sovellusalueet

• Suspensiokudosviljely: sopii laajamittaiseen suspensiokudosviljelyyn lääkealalla, rokotetuotannossa jne. Se voi tehokkaasti edistää solujen lisääntymistä ja tuottaa suuren määrän soluja ja niihin liittyviä biologisia tuotteita.
• Adherentti solujen mikrokarrierkulttuuri: reaktorin rakenne sopii adherenttien solujen viljelyyn, ja mikrokarrierien käyttö voi parantaa huomattavasti solutiheyttä ja tuotantotehokkuutta. Sitä käytetään laajasti kantasolututkimuksessa ja soluterapiassa.
• Prosessin kehittäminen ja prosessin laajentaminen: Bioprosessin kehittämis- ja laajentamisprosessissa kertakäyttöinen sekoitettu säiliöreaktori voi tarjota vakaat olosuhteet, jotka auttavat tutkijoita optimoimaan prosessiparametrit ja parantamaan tuotteen saantoa ja yhdenmukaisuutta.
• Pilotti: Reaktori sopii pilotti-vaiheeseen, jossa voidaan validoida prosessi pienessä mittakaavassa suuren mittakaavan tuotantoa varten ja varmistaa, että tuotannon laajentaminen ei vaikuta tuotteen laatuun ja prosessin vakauteen.
• Siementen laajennus: siemensolujen laajennusprosessissa reaktori voi tarjota viljely-ympäristön, joka varmistaa solujen laadun ja määrän laajennusprosessissa ja luo perustan myöhemmälle suurimittaiselle tuotannolle.
• GMP-tuotanto: käytetään GMP-vaatimukset täyttävässä ympäristössä, sopii biolääkkeille, rokotetuotannolle, soluterapialle ja muille aloille, jotta tuotantoprosessi täyttää laatustandardit.